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制药机械贯彻GMP规范的讨论

中国制药装备行业协会明确将制药机械贯彻药品生产管理规范(GMP)作为行业管理的主要任务,这是分析我国制药机械发展状况提出来的,旨在进一步突出制药机械产品的特点,提升国内制药装备的设计创新水平。就目前制药机械生产的规模、品种、产量虽已具有相当的实力与水平,跃为国内较大的专业产品行业,但随着经济贸易与国际的接轨及GMP规范的国际化,促使制药厂商对制药设备的GMP观念增强、对更完善的功能有了迫切的需求,使设备GMP日益成为内销外贸中的一个技术及竞争的热点。从近几届药机展会情况反映,生产厂逐年有增、同类产品多、新品减少,同类产品同一地区多家竞争趋于明显(如:南京热风循环烘箱、江浙旋振筛等),要说前些年是药机追求品种上规模的振兴发展,那么现在应是追求质量上水平的竞争发展了。这次在制药机械中实施GMP,可以说是继八十年代制药企业贯彻GMP,国家淘汰1Cr18Ni8Ti促使药机原材料上广泛使用低碳不锈钢,鼓励引进国外先进技术使新产品涌现和积极采用国际标准使药机产品质量普遍提高后的又一次发展契机,是使制药装备行业“八国联军”的产品统一在GMP规范下创新提高,营造出使药机功能进一步完善的发展空间。
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